发展历程
1995年,东阿阿胶开始涉足生物药,并着手筹备建设生产车间。
1997年12月,公司挂牌成立,为东阿阿胶股份有限公司的全资子公司。
1998年2月,获批药品生产许可证,1998年10月,重组人促红素注射液(CHO细胞),生产车间通过1998版GMP认证,阿华生物药业成为rhEPO生产厂家率先通过GMP认证的企业。注册商标阿华易泼,上市销售。
1999年,公司与华东理工大学合作,联合建立上海阿华生物工程研究所,借助生物反应器工程国家重点实验室的技术力量进行联合研发。
2000年9月,重组人促红素注射液商品名阿华易泼变更为佳林豪。
2000年,公司开始立项研究注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、注射用重组人白介素-11、重组人水蛭素等基因工程药物。
2005年,注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物和注射用重组人白介素-11完成临床试验。
2007年,注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物获批新药证书和生产批文。
2008年,生产车间通过GMP认证并上市销售。其商品名为瑞通立。
2008年,公司拥有自主知识产权的国家一类新药注射用重组人白介素-11获批一类新药证书和生产批文。生产车间2009年通过GMP认证并上市销售。其商品名为百杰依。
2009年,被山东省医药协会授予 “建国六十周年卓越企业”荣誉称号。
2010年,“百杰依”牌荣获山东名牌产品称号。
2011年,三个产品产值破亿元,呈现出佳林豪稳步增长,瑞通立和百杰依快速增长的良好势头。
2011年,立项研制PEG-EPO和地特胰岛素。
2014年,公司新建厂房所有车间一次性顺利通过新版GMP、ISO族管理体系认证并正式投入生产。新车间按照欧盟和美国GMP标准设计,建筑面积2.4万平方米。车间采用模块化设计,各车间都采用独立的空调系统,人流物流分开,避免了交叉污染的可能性。厂房顶楼安装大规模光伏电站,可节省大量的消耗能源。
2016年,公司名称正式变更为昂德生物药业有限公司。
2018年6月,华润医药控股有限公司、华润生物医药(深圳)有限公司增资控股51%,东阿阿胶股份有限公司控股49%。
2018年12月,公司名称变更为华润昂德生物药业有限公司。
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